2022年2月21日,湖南省医疗保障局发布了《关于做好第一批和第三批国家组织药品集中带量采购协议期满接续工作的通知》,对本次集采药品的实施范围、执行时间、约定采购量及价格协同等重要信息进行了公布。
一、部分重点信息整理如下
(一)广东联盟集团采购中选药品范围及执行时间:针对国家集采第一批、第三批协议期满的43个通用名药品,参加广东联盟药品集团采购,湖南省公共资源交易中心会于2022年2月25日统一调整中选药品价格,全省从2022年3月1日统一执行中选结果,各相关医疗机构要在执行日前做好中选药品的清库、备货等衔接工作,确保2022年3月1日起湖南省的患者能够以中选价格使用中选药品。中选药品采购周期为2年,首年执行时间为2022年3月1日-2023年2月28日。
(二)国家集采第三批协议未到期药品范围及执行时间:共35个(含2个协议期满的抗菌药物),执行时间为2022年1月1日-2022年12月31日。
(三)网上签订购销合同:原则上三方带量购销合同于文件发布后20个工作日内完成。
(四)规范采购行为:各医疗机构不得进行网外议价和任何形式的价格折扣等变相药品价格加成行为;医疗机构要严格按要求完成约定采购量;医疗机构可根据临床需要,采购价格适宜的非中选药品,但在同一采购周期内,中选药品采购量占该药品总采购量不低于70%。
(五)推进价格协同:针对中选药品通用名下其他企业药品,实行限价挂网。
1、参比制剂、过评药品:联动本企业全国最低中标价及上海红线价;
2、未过评药品:按不高于中选药品最低价挂网。
(六)医疗机构回款时间:交货验收合格后次月底。
二、广东联盟集团采购的一些特色
通过笔者对广东联盟采购文件的研读,认为本次广东联盟集团采购有以下几点特色:
(一)维稳:保证市场覆盖率大的品种继续中标,保证患者用药的延续性。主要指的A组品种,保证其报量的60%得到完成。
(二)降价:拿出A组报量的40%以及未中选企业的报量给其他中选企业进行分配,以刺激其他企业积极参与投标,通过竞争再降价,降低患者负担,节约医保资金。主要指的是B组,以价换量。
(三)保供:打破原来独家中选的规则,独家中选容易导致市场垄断以及供不应求。一个品种多家中选,给医疗机构在中选企业中自主选择的权利,既保障产品稳定供应,也保障不同患者的用药需求。
(四)提供公平的市场竞争环境:把选择权交给市场,给未赶上国家集采后过评的生产企业参与市场竞争的机会。
三、广东联盟集团采购中选药品分析
根据文件公布参与广东联盟的43个药品约定采购量分析,换算成约定采购金额约为3.1亿元。
其中约定采购金额超过1千万元的品种有硫酸氢氯吡格雷片(约7323万元)、盐酸右美托咪定注射剂(约3537万元)、奥氮平片(约2709万元)、注射用培美曲塞二钠(约2620万元)、阿托伐他汀钙片(约1514万元)、苯磺酸氨氯地平片(约1225万元)、草酸艾司西酞普兰片(约1156万元)。
(一)硫酸氢氯吡格雷片:血液系统用药—抗血小板药,基药,医保乙类。
(二)阿托伐他汀钙片:心血管系统用药—调脂及抗动脉粥样硬化药,基药,医保乙类。
我公司负责湖南迪诺制药股份有限公司生产的“硫酸氢氯吡格雷片”、“阿托伐他汀钙片”学术推广,因其适宜的中标价格、良好的品牌形象、快捷的供应保障能力获得了众多医疗机构的认可,“硫酸氢氯吡格雷片”约定采购量为243万片,“阿托伐他汀钙片”约定采购量为1063万片(折合成10mg)。
四、思考
广东联盟集团带量采购一直备受行业关注,广东联盟集团带量采购招标规则及其中标结果,将会带来广泛影响。国家第二批、第四批集采即将到期的品种,各省将会采用哪种续标规则,是否会有更多省份、更多品种加入广东联盟集团带量采购。
国家医保办发[2021]44号《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》文件中提到:
原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购,不得“只议价、不带量”。
原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。
由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量,原则上不少于上一年度约定采购量。
需求量较大或供应保障要求较高的省,鼓励同一品种由多家企业中选,不同中选企业的价格差异应公允合理。按照量价挂钩原则,明确各中选企业的约定采购量。
……
常态化制度化地开展药品带量采购、促进医药行业高质量发展是国家未来继续推进的方向。
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